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创新环境向好,国产新药潜在发展空间不断扩大
发布时间: 2019-01-30

我国创新药研发前景广阔,随着国内政策环境的优化,注入医药行业的资本增加,高技术人才的回归,让中国创新药将拥有潜在巨大空间及未来发展推动力。

2018年,国家药监局药品审评中心建议批准上市1类新药9个,建议批准进口原研药59个,建议批准中药新药2个。很多适应症药物如抗癌药、丙肝等抗病毒药实现了从无药到有药。

在批准的新药中,18个是抗肿瘤药,涉及的适应症有:多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、黑色素瘤、肝癌、直肠癌、前列腺癌、白血病和淋巴瘤等。

另外,国家药监局还把治疗艾滋病和丙肝等18种情形的药物均列为重点。除了治疗丙肝和艾滋病的药物,2018年获批的抗病毒新药还包括新一代治疗乙肝的药物丙酚替诺福韦、国产乙肝新药重组细胞基因因子衍生蛋白,这些药物的上市都将惠及广大乙肝患者。

综合来看,随着“新药”定义的不断变迁,经历了“规则初建”、“低水平起步”、“仿制结合‘跟随式’创新”以及“国际规则下的仿创结合”四个阶段,我国创新药产业迎来了快速发展。

我国创新药发展空间的扩大还离不开药品审评审批改革的不断深化。在企业新药研发方面,国家药监局药品审评中心还加大与企业的沟通交流力度,企业可在产品研发初期与中心进行沟通交流,以避免新药研究开发进展缓慢、降低开发风险、提高研发及后续审评的效率。

(来源:中国化工网)
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