行业动态
• 新闻简讯 • 行业动态 • 媒体链接 • 专题策划
CFDA药品审评中心上海分中心获批组建
发布时间: 2015-10-15
  10月12日,上海市委副书记、市长杨雄主持召开市政府常务会议,同意《本市推进药品审评审批制度改革试点方案》,并指出,药品审评审批制度改革对促进本市生物医药产业、转化医学和临床医学发展具有重大意义,并组建国家食药监总局药品审评中心上海分中心。
  会议指出,要提高新上市药品审批标准,促进产业结构调整和转型升级,提高中国制造药品竞争力;要积极推进仿制药质量一致性评价工作,对已上市的仿制药要与原研药进行质量与疗效一致性评价。对在规定期限内未通过一致性评价的,不予再注册;要鼓励创制新药,在制度上创新、审评上优先、程序上简化、技术上沟通,真正形成有利于激发创新活力的审评审批机制,积极探索上市许可人制度试点,实行药品上市许可与生产许可分开管理;要明确解决审评积压的政策,将“全球新”的创新药归入“无灯”区,临床急需、有助于产业转型的药品归入“绿灯”区,重复申报的仿制药归入“黄灯”区,将限制审批品种归入“红灯”区,及时公布限制类审批目录;要加强药品技术审评能力建设,充实审评力量,科学设置专业技术岗位,建立职业化的审评员和检查员队伍;要提高审批透明度,药品技术审评、行政审批要做到标准、程序、结果三公开。
  (文章来源:生物探索)

返回         
 
版权所有:澳门金莎娱乐手机版制药有限公司 苏ICP备08107766号 (苏)-非经营性-2018-0097   联系我们 | 法律声明 | 友情链接 | 网站地图
XML 地图 | Sitemap 地图