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澳门金莎娱乐手机版获得小容量注射剂GMP证书
发布时间: 2012-07-12

      7月上旬,澳门金莎娱乐手机版制药有限公司获得了国家食品药品监督管理局颁发的小容量注射剂GMP证书,这是新版药品GMP标准实施后澳门金莎娱乐手机版获得的首张GMP证书,它的获得对澳门金莎娱乐手机版今后GMP认证工作以及拓展该剂型产品市场、优化公司产品结构具有积极意义。
      据悉,新版药品GMP较98版药品GMP有了很大的变化,不仅在生产环境、生产设备等硬件设施方面提出了更高的标准,而且,在建立药品质量管理体系等软件方面提出了明确的、更高的要求。国家提高药品GMP认证标准,意在通过新版药品GMP的施行,促进制药企业优胜劣汰、兼并重组、做大作强,以改变我国制药企业多、小、散、低的格局,保障人民的用药安全,适应国际药品GMP发展趋势。
      在此次小容量注射剂GMP认证中,澳门金莎娱乐手机版按照新版药品GMP标准完善硬件、软件,并健全和完善了公司质量管理体系。在大家的共同努力下,小容量注射剂一次性通过了国家食品药品监督管理局组织的专家认证。

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