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FDA批准Teva公司提交过敏性鼻炎药物新药申请
发布时间: 2011-08-12
  生意社8月11日讯 日前,以色列通用名药开发者梯瓦制药获得FDA的批准,提交关于倍氯米松二丙酸盐(BDP Nasal HFA)的新药申请(NDA),该药用于治疗常年性变应性鼻炎(PAR)和季节性变应性鼻炎(SAR)。
 
  该申请得到了两次三期临床试验结果的支持,主要是评估该药物的有效性及安全性,并显示在诸多鼻部症状中取得进展,如:流鼻涕、鼻痒打喷嚏及鼻塞。
 
  试验结果表明该药物耐受性良好,并有较好的安全性。
 
  梯瓦集团全球品牌产品副总裁Yitzhak Peterburg说,BDP Nasal HFA 在治疗PAR和SAR的过程中表现出了有前景的结果。
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