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我省基本药物评价抽验工作分析交流会在宁召开
发布时间: 2011-01-17

      近日,省局稽查局在宁召开全省基本药物评价抽验工作分析交流会。省食品药品检验所和各市药品检验所负责人及部分技术骨干近50人参加了会议。会上,各市药品检验所分别汇报了基本药物抽验任务完成情况,并对抽验品种的质量状况进行了具体评价。省食品药品检验所专家组对全省13个市药品检验所递交的重点评价品种质量分析报告逐个进行了点评。与会代表还围绕如何做好基本药物抽验工作进行了讨论。
      2010年,我省在全国率先开展基本药物评价性抽验工作,主要做了五个方面的工作。一是从药品现行标准不够完善的角度提出了增加新的检验项目以有效的控制药品质量。二是从提高药物有效性方面增加口服制剂的溶出度检查。三是从药品临床不良反应方面提出了加强药品重金属、残留溶剂等有关物质的检查。四是从实际运用考虑进行了非法添加的筛查和建立药物近红外快速鉴别模型。五是从制剂的原料药控制、生产工艺流程控制、药品包装材料的角度进行了探索性研究。
      通过评价性抽验,基本掌握了我省基本药物,特别是省增补品种的质量状况和质量风险,为进一步加强药品质量监管,完善质量监督技术手段和行政措施奠定了坚实基础。
                                                                                                        
                                                                                                    
(省局稽查局)

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