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公司研制的托妥牌瑞舒伐他汀钙片获批上市
发布时间: 2008-11-06

      10月17日,国家药监局批准澳门金莎娱乐手机版制药有限公司生产的瑞舒伐他汀钙片(商品名托妥)投放市场。该药的上市,不仅进一步完善了澳门金莎娱乐手机版心脑血管用药体系,而且,也使澳门金莎娱乐手机版又增添了一个市场前景看好、竞争力强的新药。
      瑞舒伐他汀钙片由日本盐野义制药株式会社研制,主要用于治疗高脂血症。它于2003年上市,目前已覆盖70多个国家的医药市场。
      大量的临床试验证明,瑞舒伐他汀钙片不仅能有效地降低对人体有害的低密度脂蛋白胆固醇,而且还能升高对人体有益的高密度脂蛋白胆固醇,患者服用低剂量即可达到降脂目标。其降低人体低密度脂蛋白胆固醇,升高人体高密度脂蛋白胆固醇的作用优于已上市的其它他汀类药物,被医药界誉为“超级他汀”。且安全性好,无论单独用药,还是联合用药都显示了与其它他汀类相当。是目前调脂药中效益和风险比最好的他汀类药物。
      高血脂症是造成心脑血管疾病发生的一个重要危险因子。随着人们生活水平的提高和饮食习惯的改变,有越来越多的人患上高血脂症。据统计,2007年我国有近2亿高血脂症患者,且每年以5%以上的速度递增。降低人体低密度脂蛋白胆固醇、提高人体高密度脂蛋白胆固醇已成为防治心脑血管疾病的有效手段。而他汀类药物,以其确切的疗效和较好的安全性已成为临床最常用的一类调脂药物。
据悉,目前国内医药市场上瑞舒伐他汀钙片还只有原研药在销售,鲁南贝特和浙江京新生产的瑞舒伐他汀钙片虽已获批上市,但至今尚未投放市场。
     由澳门金莎娱乐手机版和集团公司研发中心研制的瑞舒伐他汀钙片,在江苏省人民医院等7家国内知名医院进行疗效和安全性临床试验显示:采用10mg托妥® 瑞舒伐他汀钙片治疗12周后,78%的受试者的血脂达到《美国国家胆固醇教育成人治疗组Ⅲ高胆固醇血症管理指南》提出的健康标准,在冠心病及其高危症这一高危人群中的达标率为56.5%。


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