媒体链接
• 新闻简讯 • 行业动态 • 媒体链接 • 专题策划
5336个药品暂停挂网,过评成仿制药发展关键
发布时间: 2020-07-28

近日,江苏省公共资源交易中心发布的《关于公布暂停挂网药品分类处理结果的通知》显示,多达5336个药品被暂停甚至撤销挂网。此外,通知还表示,对动态调整中被暂停挂网药品的处理决定将自202081日起执行,也就是说,81日起5336个药品江苏省的医疗机构将不能再采购。

据了解,此次江苏省针对挂网药品的大面积调整始于2019122日发布的《关于开展2019年江苏省药品集中采购目录药品价格动态调整工作的通知》。而动态调整的范围为试点扩围未中选品种和《2015年江苏省药品集中采购实施方案》采购目录中部分药。

其中,未中选药品包含3种情况:一是原研药、参比制剂、通过质量和疗效一致性评价仿制药中未中选的药品,二是未通过质量和疗效一致性评价仿制药未中选的药品,三是同品种药品通过质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家以上的,未通过质量和疗效一致性评价的仿制药暂停挂网。

从以上调整范围可以明显看出,自国办20162月印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,提出同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种之后,开展仿制药质量和疗效一致性评价就已经成为提升药品质量的一项重要工作。

截至目前,除江苏外,浙江、江西、湖北、山东、黑龙江、北京、上海、广东等多省市,在已公布的暂停挂网药品分类处理结果通知中,都已相继提出开始执行同通用名过一致性评价药企达3家,不再采购未过一致性评价品种的政策。

例如413日,北京市医药集采服务中心发布《关于暂停国家集采范围内部分未通过一致性评价产品采购功能的通知》。844个药被暂停挂网,品种既有4+7品种,也包括第2轮国采扩围的品种,共844个,涉及多家知名药企。

528日,辽宁发布《关于暂停部分药品挂网采购的通知》表示,依据《国家上市药品目录集》截至2020430日的数据,经公示,现对部分已在辽宁省挂网的未过评药品暂停挂网采购、对部分未在辽宁省挂网的未过评药品暂不纳入辽宁省药品集中采购范围,自202061日零时起执行。

410日,上海发布通知,明确提出同品种过一致性评价满3家在上海阳光采购平台挂网的未过评品种,不再进行医保结算,直接停止报销。

总的来说,“3已成为有关大批仿制药批文是否被暂停挂网的重要临界点。如今随着全国集采+省级带量采的推行,大批未过评仿制药的逐步退市将加速进行。未来将被退出市场的90%的仿制药中,未通过一致性评价的仿制药,势必将先被淘汰。在这种情况下,仿制药企需要仔细做好战略,考虑自身的生存策略,尽快做好转型升级工作。尤其是在某个品种市场小,竞争对手多,过评企业满三家时,可以考虑停产转产。

(文章来源:新浪医药新闻)

返回         
 
版权所有:澳门金莎娱乐手机版制药有限公司 苏ICP备08107766号 (苏)-非经营性-2018-0097   联系我们 | 法律声明 | 友情链接 | 网站地图
XML 地图 | Sitemap 地图